8月18日，开封市杞县市场监督管理局综合执法大队副大队长李炜带队，深入县域医疗器械经营门店开展专项执法排查，紧盯流通关键链条，精准防范化解医疗器械质量安全风险。
工作人员核查药店医疗器械经营相关资质
执法人员逐户走访经营主体，仔细核验医疗器械经营许可证、备案凭证等资质材料，坚持靶向施治，重点排查未经许可和未备案擅自经营医疗器械、销售未注册和未备案产品、经营无合格证明文件器械以及从非法渠道采购医疗器械等违法行为。执法过程中，执法人员做到监管与普法并行，现场向经营者宣讲医疗器械监管法律法规，清晰界定合规经营边界。
执法人员督促各经营单位切实扛起质量安全主体责任，全面开展自查自纠，严格落实进货查验、索证索票制度，规范建立购销台账，确保医疗器械来源可查、去向可追，依靠常态化内部管理，从流通源头防控安全隐患。
截至目前，本次行动共检查医疗器械经营门店16家，排查发现台账记录不完善、产品陈列分区不规范等风险隐患5处。执法人员现场明确整改标准与时限，建立隐患清单，落实闭环销号管理。
下一步，杞县市场监督管理局将持续巩固专项整治成效，健全“排查整治、跟踪复查、常态管控”一体化监管模式，持续拓宽检查覆盖面，推动监管重心下沉；扎实开展隐患“回头看”，防止问题反弹；统筹做好行政指导与严格执法，对逾期不改、存在严重违法行为的主体依法严肃处置，以精细化、持续性监管规范医疗器械经营秩序，全力守护人民群众用械安全。（文/图 方国勇）
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