河南省级示范性药品安全突发事件应急演练在洛阳举办

  国际在线河南频道报道（高桠 通讯员 卫跃川 杨国猛 侯群华）：8月17日上午，河南省级示范性药品安全突发事件应急演练在洛阳市新安县新城体育馆拉开帷幕。来自全省各省辖市、省直管县（市）及部分县（市、区）食药监系统参与观摩的食药监人和新安县教体局、医疗卫生单位，2个产业集聚区代表以及11个乡镇、药品经营企业等单位1000余名代表观看了演练活动。

  据悉，本次药品安全突发事件应急演练由河南省食品药品监督管理局指导，洛阳市食品药品监督管理局、新安县人民政府主办，新安县食品药品监督管理局承办，河南广播电视台提供影视技术支持。旨在探索新的监管体制下药品安全突发事件应急处置工作，完善应急处置预案，锻炼应急处置队伍，提升应急处置能力。

  据了解，本次药品安全突发事件应急演练设置的背景是：2018年7月16日上午，洛阳市新安县同仁医院共计16名患者在使用加替沙星注射液治疗过程中，陆续出现恶心、呕吐等输液反应，医院初步诊断为输液反应，在排除医疗方面的原因后，初步怀疑是药品或医疗器械引发的药械安全突发事件，并立即按程序上报相关信息。新安县政府迅速成立了“7.16药品安全突发事件应急指挥部”，及时发布药械安全突发事件蓝色预警（Ⅳ级）信号，按规定立即启动了药械安全突发事件IV级应急响应机制。新安县食药监局牵头，县卫计委、公安局、宣传部、网信办及有关专家配合，分别成立了事件调查组、危害控制组、医疗救治组、社会维稳组、新闻宣传组、专家工作组，并迅速进入应急处置工作状态。随着该县领导现场慰问与事件再度升级，县应急指挥中心再次召开紧急会议，气氛显得越发紧张。由于同一天又接到新安县安康医院报告该院有9名患者出现上述反应，使此次药品安全突发事件进一步升级。根据新安县事态发展上报，洛阳市政府迅速发布黄色预警（Ⅲ级）信号，并启动III级应急响应，成立市政府应急指挥部，下设事件调查组、危害控制组、医疗救治组、社会维稳组、新闻宣传组和专家组，应急处置工作全面展开。

  在IV级响应、III级响应机制运行中，事件调查组和危害控制组执法人员迅速开展对同仁医院、安康医院有关科室人员就涉事药械来源、渠道、资质等方面开展现场检查，调查询问并收集证据和抽样送达洛阳市食品药品检验所检验。当天药品检验结果显示加替沙星注射液细菌内毒素检验项目不符合规定，危害控制组随即依法查封了两家医院正在使用的问题药品，并对上游供货企业新安县康福药业有限公司、洛阳天乐制药有限公司开展执法检查和调查，督促企业开展药品召回和行政处罚工作。医疗救治组全力开展患者紧急救治，社会维稳组积极开展涉事患者及家属安抚工作，专家工作组及时根据应急处置工作进展，及时科学研判，新闻宣传组严密监测社会舆情动态，两次召开新闻发布会，向社会发布此次药品安全突发事件处置工作信息，安抚公众情绪，号召大家不信谣、不传谣。最后由专家工作组研判，经洛阳市张世敏副市长宣布应急响应终止。

  省食药监局副局长余兴台对演练活动给予了高度评价和肯定。余兴台指出，此次药品安全突发事件应急演练准备充分、效果良好。演练开展时机把握得当，演练组织实施科学规范，创新担当精神值得点赞，充分体现了洛阳市各级各部门对食品药品安全应急管理工作高度重视、对人民群众生命安全、身体健康高度负责的态度。为全省系统展示了一套实用高效的药品安全突发事件处置应对流程，具有很强的示范引领和借鉴指导作用。

  余兴台还指出，当前，食品药品安全正处于问题易发多发的非常时期和监管体制改革的关键时段。希望各级各部门按照省委省政府的要求，牢记使命担当、扎实履职尽责，进一步加强应急管理工作，迅速构建起反应灵敏、运转高效、保障有力的食品药品安全应急管理体系，全面提升突发事件应急处置水平，切实保障好全省人民的饮食用药安全。